Calidad ISO 9001

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Análisis y diagnóstico

Inicialmente, la ISO 9001 orienta a examinar la situación actual de la organización con el fin de planificar la introducción del sistema; en otras palabras, establecer el punto de partida. Para lograr esto, se plantean una serie de interrogantes, como los siguientes:

1. ¿Cuál es el estado actual de la empresa? (Ya sea en sus inicios, con sistemas y procesos establecidos, o lista para un cambio, entre otros)
2. ¿Qué actividades está llevando a cabo en la actualidad? (Control de sus operaciones, interacciones con clientes, etc)

Estas preguntas guían el proceso de adaptación a la ISO 9001 y ayudan a definir el punto de partida, las áreas de mejora y el camino a seguir para cumplir con los requisitos del estándar.

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Documentación

Una vez que se ha adquirido conocimiento acerca de la condición actual de la entidad, es necesario poner por escrito todos los procedimientos en curso para obtener una perspectiva más nítida de la información y conexiones que involucran; a esto, la ISO 9001 lo denomina “mapeo de procesos”.

Después de este paso, es crucial establecer la política y el plan de calidad, en donde la política de calidad se refiere al documento que señala el propósito primordial de calidad, el compromiso hacia el cliente y la vía para conseguirlo mediante mejoras constantes. Además, el plan de calidad precisa qué procesos y recursos se deben aplicar; quiénes están a cargo de su implementación, cómo se ejecutan y cuándo se llevan a cabo.

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Capacitación

Brindar formación al equipo puede representar uno de los desafíos principales en el proceso de establecer y obtener la certificación conforme a la norma ISO 9001, ya que la tendencia a resistirse al cambio se manifiesta claramente. Es fundamental que los empleados asuman una mentalidad abierta al cambio, en la cual vean el SGC como una herramienta que contribuye a optimizar todas operaciones.

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Implementación

Una vez que se ha elaborado el Sistema de Gestión, es hora de implementarlo. En esta etapa, los empleados comienzan a emplear esta herramienta. Todos los procedimientos que antes se ejecutaban de diversas formas, ahora se llevan a cabo conforme a lo estipulado en la documentación del sistema y el plan de calidad. En otras palabras, la nueva estructura entra en acción.

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auditorías internas y acciones correctivas

Una vez que el Sistema está en funcionamiento, la norma ISO 9001 establece la importancia de llevar a cabo revisiones periódicas. Estas revisiones tienen el propósito de observar cómo está operando el sistema, identificar posibles fallos y corregirlos, así como reconocer oportunidades para la mejora continua.

Las deficiencias identificadas en las auditorías internas deben ser abordadas mediante acciones correctivas y preventivas. Además, es posible aprovechar las actividades que han demostrado un impacto positivo más significativo en el Sistema, aplicándolas en áreas o procesos en los que el impacto del Sistema es menos sólido.

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auditoría externa y certificación

Las auditorías externas son realizadas por un organismo certificador. Incluso antes de someterse a una auditoría con fines de certificación, es necesario realizar una pre-auditoría externa en la que se aborden las observaciones identificadas. La pre-auditoría se considera como una etapa de preparación para la auditoría de certificación.

Para obtener la certificación de la norma ISO 9001 en una organización, un organismo certificador debe llevar a cabo una auditoría en la compañía.

La norma ISO 9001, permite organizar las operaciones de una empresa mientras persigue su crecimiento, la mejora constante y la disminución de los costos operativos.